รูปแบบการจัดอบรม
หลักสูตรทางไกลออนไลน์ ผ่าน zoom
วันที่ 30 เมษายน 2565
เวลา 08.30 – 12.00 น. ( ครึ่งวัน )

ราคาต่อคน 1,070 บาท (ราคารวม Vat)

กลุ่มเป้าหมาย
ผู้รับอนุญาตด้านยา วัตถุเสพติด และผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรม,
นักวิจัย, หน่วยงานรัฐ, รัฐวิสาหกิจ และหน่วยงานเอกชน

วัตถุประสงค์
เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุมทราบ และเข้าใจในกระบวนการเตรียมคำขอในระบบ DocuBridge และการนำคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-Submission เข้าสู่ระบบด้วยตนเอง

เนื้อหาของหลักสูตร
1.กระบวนการการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-Submission
2.การนำคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-Submission เข้าสู่ระบบด้วยตนเอง
3.การเตรียมคำขอในระบบ DocuBridge
4.การสร้างการเชื่อมโยงเอกสาร (Hyperlinks)
5.การกรอกข้อมูลใน Administrative Information
6.การ Publish และ Validate ตำรับ
7.การยื่นตำรับผ่าน eCTD Portal
8.การยื่นตอบมติ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลง

วิทยากร
ภก.สมิทย์ เอี่ยมสุวรรณ กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ
นางสาวสุดารัตน์ น้ำจันทร์ กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริกา