(FDA17) การจัดทํา Product Information File (PIF)

Teacher

FDA

Category:

การจัดทํา Product Information File (PIF)

วิทยากร

นางสาวสุรัสวดี ไชยสมุทร
ตำแหน่ง : เภสัชกรปฏิบัติการ
สังกัด : กลุ่มกำกับดูแลเครื่องสำอางหลังออกสู่ตลาด
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

การศึกษา : เภสัชศาสตรบัณฑิต (เกียรตินิยมอันดับสอง) มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์
ประวัติการทางาน
-ปี 2559-2560 : กลุ่มกำกับดูแลวัตถุอันตรายก่อนออกสู่ตลาด
-ปี 2561-ปัจจุบัน : กลุ่มกำกับดูแลเครื่องสำอางหลังออกสู่ตลาด
ประวัติการบรรยาย/การทำงาน
– ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นคณะทำงานตรวจและให้ค่าคะแนนการคัดสรรสุดยอดหนึ่งตำบล
หนึ่งผลิตภัณฑ์ไทยตามคำสั่งกระทรวงมหาดไทยที่ 015 /2052
– โครงการส่งเสริมวิสาหกิจรายย่อยเพื่อยกระดับสินค้า OTOP ให้ได้มาตรฐานเพื่อเพิ่มโอกาสทาง
การตลาดในพื้นที่ภูมิภาค การจัดทำเอกสารข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง)Product Information File(
– อบรมผู้ประกอบการผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางจังหวัดภูเก็ต ตามโครงการพัฒนาศักยภาพ
ผู้ประกอบการผลิตและนำเข้าเครื่องสำอางจังหวัดภูเก็ต
– โครงการอบรมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง การจัดทำเอกสารเพื่อขอรับรองมาตรฐาน GMP เครื่องสำอาง

Outlines

กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ให้ผู้ผลิต
เพื่อขาย ผู้นาเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิต จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบ พ.ศ.2560
เนื้อหาในแต่ละหัวข้อตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ให้ผู้ผลิต
เพื่อขาย ผู้นาเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิต จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบ พ 2560.ศ. ได้แก่
ภาพรวมของเครื่องสำอาง ข้อมูลของวัตถุดิบ และข้อมูลเครื่องสำอางสาเร็จรูป

วัตถุประสงค์ของหลักสูตร

เพื่อให้ผู้ผลิต ผู้นำเข้าและผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอางสามารถปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข ให้ผู้ผลิตเพื่อขาย ผู้นำเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิต จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับ
เครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบ พ.ศ. 2560 ได้อย่างถูกต้อง

บทนำ

แนะนำคอร์สออนไลน์

ดูตัวอย่าง

การจัดทำ Product Information File (PIF)

1. กฎหมายที่เกี่ยวข้องในประเทศไทย บทกำหนดโทษ ข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอาง”

6.05

2.ภาพรวมของเครื่องสำอาง

20.29

3.ข้อมูลของวัตถุดิบ

5.53

4.ข้อมูลเครื่องสำอางสำเร็จรูป และ Q

11.27

แบบประเมินความพึงพอใจในการใช้บทเรียนออนไลน์

กรุณากรอกแบบประเมินให้ครบถ้วน

• เนื่องจากประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข ให้ผู้ผลิตเพื่อขายผู้นำเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิต จัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบนั้น พ.ศ.2560 เป็นกฎหมายฉบับรองที่มีการประกาศลงในราชกิจจานุเบกษาเมื่อวันที่ 12 ตุลาคม 2560 และมีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 21 พฤษภาคม 2561 เป็นต้นมา โดยเนื้อหาของประกาศฯ ดังกล่าวเกี่ยวข้องกับหน้าที่ของผู้ผลิตเพื่อขายผู้นำเข้าเพื่อขาย หรือผู้รับจ้างผลิตเครื่องสำอางที่จะต้องจัดเก็บข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางไว้เพื่อการตรวจสอบจึงเป็นความรับผิดชอบของผู้ประกอบการที่จะต้องจัดทำข้อมูลเครื่องสำอางเก็บไว้ โดยหากตรวจพบว่าผู้ผลิตผู้นำเข้าหรือผู้รับจ้างผลิตไม่จัดทำข้อมูลเกี่ยวกับเครื่องสำอางอันเป็นการกระทำฝ่าฝืนมาตรา 14 วรรคสาม“ผู้จดแจ้งตามวรรคหนึ่งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขในการผลิตนำเข้าหรือการรับจ้างผลิต