FDA18 หลักสูตร : การจัดเตรียมคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1) ประเภทยาตามองค์ความรู้ดั้งเดิม (ภาคทฤษฎี)

aked (800 × 452px) (8)

หลักสูตรการจัดเตรียมคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1) ประเภทยาตามองค์ความรู้ดั้งเดิม

วิทยากร

ภญ.นิ่มนวล เลาหสุขไพศาล

ภญ.นิ่มนวล เลาหสุขไพศาล  

ตำแหน่ง หัวหน้ากลุ่มทะเบียนผลิตภัณฑ์ 

กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ภญ.วิวรรณ ชมพืช

ภญ.วิวรรณ ชมพืช

ตำแหน่ง เภสัชกรชำนาญการ

ภญ.ณัชชนก สุขการค้า

ภญ.ณัชชนก สุขการค้า

ตำแหน่ง เภสัชกรชำนาญการ

นางสาวเบญจรัตน์ กระแสฉัตร

นางสาวเบญจรัตน์ กระแสฉัตร

ตำแหน่ง แพทย์แผนไทย

นางสาวจุฑารัตน์ วังชนะชัย

นางสาวจุฑารัตน์ วังชนะชัย

ตำแหน่ง แพทย์แผนไทย

วัตถุประสงค์หลักสูตร

1. ให้ความรู้ในการจัดเตรียมและกรอกเอกสารแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1)
2. ให้ความรู้ในการจัดทำฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร
3. ให้ความรู้กฎหมาย ระเบียบ หลักเกณฑ์ และข้อกำหนด ในส่วนที่ข้องเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สมุนไพร

เนื้อหาหลักสูตร

1. การกรอกแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1 หน้า 1 และ 2)

การลงข้อมูลผู้ขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (เจ้าของผลิตภัณฑ์)
การลงข้อมูลสถานที่ผลิต หรือนำเข้า ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

2.   การกรอกแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1 หน้า 3 หัวข้อ รายละเอียดของตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร)

การแจ้งชื่อผลิตภัณฑ์และหลักเกณฑ์การตั้งชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ชื่อภาษาไทย ภาษาอังกฤษ หรือ ภาษาต่างประเทศอื่น) รูปแบบผลิตภัณฑ์ ชื่อสมุนไพร (ชื่อวิทยาศาสตร์ ชื่อภาษาอังกฤษ สารสกัด) และชื่อสารช่วย

3.การกรอกแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1 หน้า 4-6 หัวข้อ รายละเอียดของผลิตภัณฑ์สมุนไพร)

การแจ้งรายละเอียดของผลิตภัณฑ์สมุนไพร ลักษณะ, ขนาดบรรจุ, กรรมวิธีการผลิต, สรรพคุณ/ข้อบ่งใช้/ข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพ, ขนาดและวิธีการใช้ และอื่น ๆ

4.การจัดทำฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์

การจัดทำฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ – การกำหนดช่องทางการจัดจำหน่าย

บทนำ

1
แนะนำคอร์สออนไลน์

การจัดเตรียมคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1) ประเภทยาตามองค์ความรู้ดั้งเดิม (ภาคทฤษฎี)

1
การกรอกแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1 หน้า 1 และ 2)
21.50
2
การกรอกแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1 หน้า 3 หัวข้อ รายละเอียดของตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร)
18.07
3
การกรอกแบบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1 หน้า 4-6 หัวข้อ รายละเอียดของผลิตภัณฑ์สมุนไพร)
16.52
4
การจัดทำฉลากและเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์
13.18

เป็นคนแรกที่จะเพิ่มความคิดเห็น.

กรุณา, เข้าสู่ระบบ เพื่อแสดงความคิดเห็น
สมัครเรียน
ลงทะเบียนแล้ว: 0 students
หัวข้อบทเรียน: 5

Archive

เวลาทำการ

Monday 8:30 - 16.30 น.
Tuesday 8:30 - 16.30 น.
Wednesday 8:30 - 16.30 น.
Thursday 8:30 - 16.30 น.
Friday 8:30 - 16.30 น.
Saturday Closed
Sunday Closed
Layer 1
0
    0
    ตะกร้าของคุณ
    ตะกร้าของคุณว่างเปล่าReturn to Shop

    เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียดได้ที่ นโยบายการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้ของคุณได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า

    ตั้งค่าความเป็นส่วนตัว

    คุณสามารถเลือกการตั้งค่าคุกกี้โดยเปิด/ปิด คุกกี้ในแต่ละประเภทได้ตามความต้องการ ยกเว้น คุกกี้ที่จำเป็น นโยบายคุกกี้

    ยอมรับทั้งหมด
    จัดการความเป็นส่วนตัว
    • คุกกี้ที่จำเป็น (Strictly Necessary Cookies)
      เปิดใช้งานตลอด

      คุกกี้ประเภทนี้มีความจำเป็นต่อการทำงานของเว็บไซต์ เพื่อให้เว็บไซต์สามารถทำงานได้เป็นปกติ มีความปลอดภัย และทำให้ท่านสามารถเข้าใช้เว็บไซต์ได้ เช่น การ log in เข้าสู่เว็บไซต์ การยืนยันตัวตน ทั้งนี้ ท่านไม่สามารถปิดการใช้งานของคุกกี้ประเภทนี้ผ่านระบบของเว็บไซต์ของเราได้

    • คุกกี้เพื่อการวิเคราะห์ (Analytic Cookies)

      คุกกี้ประเภทนี้จะเก็บข้อมูลการใช้งานเว็บไซต์ของท่าน เพื่อให้เราสามารถวัดผล ประเมิน ปรับปรุง และพัฒนาเนื้อหาสินค้า/บริการและเว็บไซต์ของเราเพื่อเพิ่มประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของท่าน

    • คุกกี้เพื่อช่วยในการใช้งาน (Functional Cookies)

      คุกกี้ประเภทนี้จะช่วยจดจำข้อมูลคอมพิวเตอร์หรืออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ท่านใช้เข้าชมเว็บไซต์ ข้อมูลการลงทะเบียนหรือ log in ข้อมูลการตั้งค่าหรือตัวเลือกที่ท่านเคยเลือกไว้บนเว็บไซต์ เช่น ภาษาที่แสดงบนเว็บไซต์ ที่อยู่สำหรับจัดส่งสินค้า เพื่อให้ท่านสามารถใช้งานเว็บไซต์ได้สะดวกยิ่งขึ้น โดยไม่ต้องให้ข้อมูลหรือตั้งค่าใหม่ทุกครั้งที่ท่านเข้าใช้เว็บไซต์

    • คุกกี้เพื่อปรับเนื้อหาให้เข้ากับกลุ่มเป้าหมาย (Targeting Cookies)

      คุกกี้ประเภทนี้จะเก็บข้อมูลต่าง ๆ ซึ่งอาจรวมถึงข้อมูลส่วนบุคคลของท่านและสร้างโปรไฟล์เกี่ยวกับตัวท่าน เพื่อให้เราสามารถวิเคราะห์และนำเสนอเนื้อหา สินค้า/บริการ และ/หรือ โฆษณาที่เหมาะสมกับความสนใจของท่านได้

    บันทึกการตั้งค่า