1280x550

รูปแบบการจัดอบรม
หลักสูตรทางไกลออนไลน์ ผ่าน zoom
วันที่ 13 กันยายน 2565
เวลา 13.00 – 16.30 น. ( ครึ่งวันบ่าย )

คุณสมบัติของผู้เข้าอบรม
เภสัชกรขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์(Regulatory affairs pharmacist)

ราคาต่อคน 1,070 บาท (ราคารวม Vat)

กลุ่มเป้าหมาย
ผู้รับอนุญาตด้านยา วัตถุเสพติด และผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรม, นักวิจัย, หน่วยงานรัฐ,
รัฐวิสาหกิจ และหน่วยงานเอกชน
วัตถุประสงค์
เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุมทราบ และเข้าใจในกระบวนการเตรียมคำขอในระบบ DocuBridge
และการนำคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-Submission เข้าสู่ระบบด้วยตนเอง

เนื้อหาของหลักสูตร
▪ กระบวนการการขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-Submission
▪ การนำคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแบบ e-Submission เข้าสู่ระบบด้วยตนเอง
▪ การเตรียมคำขอในระบบ DocuBridge
▪ การสร้างการเชื่อมโยงเอกสาร (Hyperlinks)
▪ การกรอกข้อมูลใน Administrative Information
▪ การ Publish และ Validate ตำรับ
▪ การยื่นตำรับผ่าน eCTD Portal
▪ การยื่นตอบมติ และการแก้ไขเปลี่ยนแปลง
▪ ปฏิบัติการ : การทดลองใช้โปรแกรมเพื่อเตรียมคำขอในระบบ DocuBridge
▪ ปฏิบัติการ : การทดลองนำคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเข้าสู่ระบบ e-Submission

ผู้ประสานงานวิทยากร
นางสาวชยาภา ไชยศรี สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คณะวิทยากร
ภก.สมิทธิ์ เอี่ยมสุวรรณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
นางสาวชนาภรณ์เดชคง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Layer 1
0
    0
    ตะกร้าของคุณ
    ตะกร้าของคุณว่างเปล่าReturn to Shop

    เราใช้คุกกี้เพื่อพัฒนาประสิทธิภาพ และประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของคุณ คุณสามารถศึกษารายละเอียดได้ที่ นโยบายการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล และสามารถจัดการความเป็นส่วนตัวเองได้ของคุณได้เองโดยคลิกที่ ตั้งค่า

    ตั้งค่าความเป็นส่วนตัว

    คุณสามารถเลือกการตั้งค่าคุกกี้โดยเปิด/ปิด คุกกี้ในแต่ละประเภทได้ตามความต้องการ ยกเว้น คุกกี้ที่จำเป็น นโยบายคุกกี้

    ยอมรับทั้งหมด
    จัดการความเป็นส่วนตัว
    • คุกกี้ที่จำเป็น (Strictly Necessary Cookies)
      เปิดใช้งานตลอด

      คุกกี้ประเภทนี้มีความจำเป็นต่อการทำงานของเว็บไซต์ เพื่อให้เว็บไซต์สามารถทำงานได้เป็นปกติ มีความปลอดภัย และทำให้ท่านสามารถเข้าใช้เว็บไซต์ได้ เช่น การ log in เข้าสู่เว็บไซต์ การยืนยันตัวตน ทั้งนี้ ท่านไม่สามารถปิดการใช้งานของคุกกี้ประเภทนี้ผ่านระบบของเว็บไซต์ของเราได้

    • คุกกี้เพื่อการวิเคราะห์ (Analytic Cookies)

      คุกกี้ประเภทนี้จะเก็บข้อมูลการใช้งานเว็บไซต์ของท่าน เพื่อให้เราสามารถวัดผล ประเมิน ปรับปรุง และพัฒนาเนื้อหาสินค้า/บริการและเว็บไซต์ของเราเพื่อเพิ่มประสบการณ์ที่ดีในการใช้เว็บไซต์ของท่าน

    • คุกกี้เพื่อช่วยในการใช้งาน (Functional Cookies)

      คุกกี้ประเภทนี้จะช่วยจดจำข้อมูลคอมพิวเตอร์หรืออุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ท่านใช้เข้าชมเว็บไซต์ ข้อมูลการลงทะเบียนหรือ log in ข้อมูลการตั้งค่าหรือตัวเลือกที่ท่านเคยเลือกไว้บนเว็บไซต์ เช่น ภาษาที่แสดงบนเว็บไซต์ ที่อยู่สำหรับจัดส่งสินค้า เพื่อให้ท่านสามารถใช้งานเว็บไซต์ได้สะดวกยิ่งขึ้น โดยไม่ต้องให้ข้อมูลหรือตั้งค่าใหม่ทุกครั้งที่ท่านเข้าใช้เว็บไซต์

    • คุกกี้เพื่อปรับเนื้อหาให้เข้ากับกลุ่มเป้าหมาย (Targeting Cookies)

      คุกกี้ประเภทนี้จะเก็บข้อมูลต่าง ๆ ซึ่งอาจรวมถึงข้อมูลส่วนบุคคลของท่านและสร้างโปรไฟล์เกี่ยวกับตัวท่าน เพื่อให้เราสามารถวิเคราะห์และนำเสนอเนื้อหา สินค้า/บริการ และ/หรือ โฆษณาที่เหมาะสมกับความสนใจของท่านได้

    บันทึกการตั้งค่า